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개정법령

제목 첨단재생의료 안전 및 지원에 관한 규칙 일부 개정
글쓴이 관리자 작성일 2020-09-01 13:59:49
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수정일
 2020-09-01 13:59:49

[보건복지부령 제00746호, 2020-08-28, 제정]


◇ 개정이유 및 주요내용


 첨단재생의료 분야의 임상연구에서 첨단바이오의약품 제품화에 이르는 전(全) 주기 안전관리 및 지원체계를 마련하고, 첨단재생의료 임상 연구 활성화 등을 통해 환자의 치료 기회를 확대하며, 장기추적조사 실시 등을 통해 안전관리를 강화하는 등의 내용으로 「첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률」이 제정됨에 따라 첨단재생의료실시기관의 지정 절차, 첨단재생의료 임상연구 기록의 관리 보관 기간 및 장기추적조사의 보고 방법 등 법률에서 위임된 사항과 그 시행에 필요한 사항을 정하려는 것임.



출처 - 보건복지부


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